En la introducción de equipos de producción, las salas limpias suelen ser un componente crucial porque la limpieza es vital para los procesos de producción en industrias específicas.desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO), especifica los requisitos para la limpieza del aire en salas limpias y ambientes controlados, proporcionando normas detalladas para la clasificación de la limpieza.
Las clases de limpieza ISO se dividen principalmente en función de la concentración de partículas en el aire.de la clase ISO 1 (pureza del aire más alta) a la clase ISO 9 (pureza del aire más baja)Los estándares de salas limpias ISO se aplican a las salas limpias generales en industrias como electrónica, alimentos y productos químicos.
En general, la calidad del aire calificada como "excelente" en las ciudades se puede considerar cercana a la Clase ISO 9.El requisito de salas limpias para las áreas de ensayo y embalaje en las fundiciones de chips es generalmente de la clase ISO 6En cuanto a la clase ISO 1, no se requieren más de 10 partículas de 0,1 μm por metro cúbico de espacio.
Además, las clases ISO 4-8 corresponden aproximadamente a los términos utilizados en el país "clase 10" a "clase 100.000".
Cuando se trata de empresas relacionadas con la industria farmacéutica, la norma GMP (buenas prácticas de fabricación) se adopta típicamente.GMP clasifica la limpieza en cuatro grados: A, B, C y D, siendo el grado A el más exigente y el grado D el relativamente más bajo.Las diferentes actividades de producción farmacéutica requieren diferentes grados de limpieza de acuerdo con las regulaciones GMPPor ejemplo, la producción farmacéutica estéril requiere salas limpias de grado A o B, mientras que la producción farmacéutica no estéril puede utilizar salas limpias de grado C o D.
GMP también clasifica la limpieza en función de la concentración de partículas en el aire.un cuarto limpio de grado D no requiere más de 3,520Las emisiones de gases de efecto invernadero son más pequeñas que las emisiones de gases de efecto invernadero.Estas normas y calificaciones tienen por objeto garantizar un ambiente limpio durante la fabricación de productos farmacéuticos para salvaguardar la calidad y la seguridad del producto.Se aplican diferentes requisitos de limpieza a diferentes tipos de actividades farmacéuticas para satisfacer las necesidades específicas de producción y los requisitos reglamentarios de los productos.
En la introducción de equipos de producción, las salas limpias suelen ser un componente crucial porque la limpieza es vital para los procesos de producción en industrias específicas.desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO), especifica los requisitos para la limpieza del aire en salas limpias y ambientes controlados, proporcionando normas detalladas para la clasificación de la limpieza.
Las clases de limpieza ISO se dividen principalmente en función de la concentración de partículas en el aire.de la clase ISO 1 (pureza del aire más alta) a la clase ISO 9 (pureza del aire más baja)Los estándares de salas limpias ISO se aplican a las salas limpias generales en industrias como electrónica, alimentos y productos químicos.
En general, la calidad del aire calificada como "excelente" en las ciudades se puede considerar cercana a la Clase ISO 9.El requisito de salas limpias para las áreas de ensayo y embalaje en las fundiciones de chips es generalmente de la clase ISO 6En cuanto a la clase ISO 1, no se requieren más de 10 partículas de 0,1 μm por metro cúbico de espacio.
Además, las clases ISO 4-8 corresponden aproximadamente a los términos utilizados en el país "clase 10" a "clase 100.000".
Cuando se trata de empresas relacionadas con la industria farmacéutica, la norma GMP (buenas prácticas de fabricación) se adopta típicamente.GMP clasifica la limpieza en cuatro grados: A, B, C y D, siendo el grado A el más exigente y el grado D el relativamente más bajo.Las diferentes actividades de producción farmacéutica requieren diferentes grados de limpieza de acuerdo con las regulaciones GMPPor ejemplo, la producción farmacéutica estéril requiere salas limpias de grado A o B, mientras que la producción farmacéutica no estéril puede utilizar salas limpias de grado C o D.
GMP también clasifica la limpieza en función de la concentración de partículas en el aire.un cuarto limpio de grado D no requiere más de 3,520Las emisiones de gases de efecto invernadero son más pequeñas que las emisiones de gases de efecto invernadero.Estas normas y calificaciones tienen por objeto garantizar un ambiente limpio durante la fabricación de productos farmacéuticos para salvaguardar la calidad y la seguridad del producto.Se aplican diferentes requisitos de limpieza a diferentes tipos de actividades farmacéuticas para satisfacer las necesidades específicas de producción y los requisitos reglamentarios de los productos.